2025-09-23
Questões e discussões comuns sobre a máquina de impressão de tablets rotativa
AMáquina rotativa de prensagem de comprimidosé um tipo de equipamento mecânico usado em indústrias como farmacêutica, alimentos e produtos químicos, principalmente para comprimir materiais em pó ou granulares em comprimidos.durante a aplicação prática, o processo de preparação de comprimidos encontra frequentemente problemas comuns, tais como variações de peso, vazamento de pó e ruído.Máquina rotativa de prensagem de comprimidose propõe soluções correspondentes para fornecer orientações teóricas para o processo de produção.
A máquina de prensagem de comprimidos é um dos dispositivos comumente utilizados na indústria farmacêutica, empregada para comprimir pós ou grânulos de medicamentos em vários tipos de comprimidos, como comprimidos de vitaminas,comprimidos de antibióticosCom base nas suas características e funções, a máquina de prensagem de comprimidos pode ser categorizada em:Máquina de prensagem de comprimidos de punção única,Máquina de prensagem de comprimidos multi-punção,Máquina de prensagem de comprimidos de duas camadas,Máquina rotativa de prensagem de comprimidos, e outros tipos.Máquina rotativa de prensagem de comprimidosÉ conhecido pela sua elevada eficiência de produção e funcionamento contínuo, tornando-o adequado para a produção industrial em larga escala e, portanto, amplamente utilizado em atividades de fabrico farmacêutico.
A definição inicial de "doméstico"Máquina de prensagem rotativa de comprimidos de alta velocidadeA velocidade linear do orifício central do dado central não deve ser inferior a 60 m/min.avanços na tecnologia do processo de tabletação e na tecnologia de controlo, e os crescentes requisitos de qualidade para a colocação em comprimidos em conformidade com a certificação GMP,Máquina rotativa de prensagem de comprimidostornaram-se gradualmente um símbolo de alto desempenho e alta eficiência [1]. No entanto, durante a produção e utilização,Os operadores encontram frequentemente uma série de problemas comuns que podem afetar negativamente a qualidade dos grânulos e a eficiência da produção.Para ajudar os fabricantes a compreenderem melhor e a resolverem estes problemas, este artigo explora os problemas comunsPrensa rotativa de comprimidose contra-medidas correspondentes.
Parte 01: Princípio de funcionamentoMáquina rotativa de prensagem de comprimidos
O processo de trabalho de umMáquina rotativa de prensagem de comprimidosé um ciclo contínuo, que inclui a zona de alimentação, a zona de compressão e a zona de recuperação e de despojo dos resíduos, cada zona tendo a sua função específica,e através da acção contínua destas zonas, o material é finalmente comprimido em comprimidos, como mostrado na Figura 1.
Figura 1: Diagrama simplificado do processo de trabalho de uma máquina rotativa de impressão de comprimidos
Zona de alimentação: A principal função da zona de alimentação é distribuir uniformemente o pó nos furos da matriz, garantindo uma quantidade constante de material para cada ciclo de tabletação.Este processo é normalmente realizado por um alimentador ou raspador, conforme mostrado na Figura 2.
Figura 2: Quadro de alimentação em forma de crescente (frente à esquerda, traseira à direita), com placas de raspagem em ambos os lados
Zona de compressãoO material entra na zona de compressão principal, que tem um par de rolos de compressão principais.em que os perfuradores superior e inferior se aproximam sob a ação dos principais rolos de compressãoO perfurador superior, o perfurador do meio e o perfurador inferior são mostrados na Figura 3.
Figura 3: Esquerda: Punch superior, Médio: Punch inferior, Direita: Matriz central
Zona de recuperação e de despojo de materiais residuais: Durante o processo de colocação em comprimidos, pode permanecer algum pó ou fragmentos ao redor da matriz.e reciclar o material residual recuperadoEste processo é normalmente realizado através de sucção a vácuo ou outro equipamento de remoção de poeira.
Após passar pela zona de alimentação, a zona de compressão principal e a zona de recuperação e de despoluição do material residual, é concluído um ciclo para comprimir o material em comprimidos.A administração contínua de comprimidos é a repetição deste ciclo..
Parte 02: Questões comuns comMáquina rotativa de prensagem de comprimidos
Durante o uso deMáquina rotativa de prensagem de comprimidos, podem surgir vários problemas que afetam a eficiência da produção e a qualidade dos comprimidos.
2.1 Fenômeno de fuga de pó
Definição de vazamento de pó: para um material com massa M1, a massa dos comprimidos produzidos (incluindo comprimidos qualificados e não qualificados) é M2.A diferença de massa M0 = M1 - M2 é a quantidade de vazamento de pó [1]Uma fuga grave de pó pode provocar desperdício de material e contaminação do ambiente de trabalho.
Existem muitas causas de fuga de pó, conforme detalhado abaixo:
Problemas com o sistema de alimentação: O mau desempenho de vedação do sistema de alimentação, a velocidade de alimentação excessiva ou um design irracional do alimentador podem levar a uma fuga de pó durante o processo de alimentação.
Efeito de raspagem fracoSe o raspador no quadro de alimentação em forma de crescente não conseguir reciclar prontamente o material residual do reservatório de acumulação de volta para o alimentador,O material residual vai acumular e eventualmente ser jogado fora como a torre do meio gira, o que resulta numa fuga de pó, tal como mostrado na figura 4.
Figura 4: Fenômeno de fuga de pó
Os pobres morrem selados: A distância excessiva entre o punho superior, o punho inferior e o buraco da matriz, o desgaste da matriz ou a instalação inadequada podem afetar o desempenho da vedação, levando a uma fuga de pó.
Vibração excessiva da máquina de prensagem de comprimidos: A vibração gerada durante o funcionamento da máquina pode causar fugas de pó.
Falta de fluidez do material: Se o material tiver uma má fluidez ou uma distribuição desigual do tamanho das partículas, é propenso a dispersar- se durante a alimentação e a colocação em comprimidos, aumentando a probabilidade de fuga de pó.
2.2 Problemas com a variação do peso dos comprimidos
Variação do peso dos comprimidosMáquina rotativa de prensagem de comprimidospode ser causada por vários fatores, listados abaixo:
Características do materialPor exemplo, se a humidade do material for demasiado elevada ou demasiado baixa, afecta a sua capacidade de fluxo, o que leva a uma alimentação desigual e, consequentemente, a um peso desigual do comprimido.
Grandes diferenças de densidade no material: Isto pode causar estratificação durante a alimentação, resultando em alimentação desigual.
Fugas de pó: O vazamento e a dispersão do pó podem levar a um preenchimento desigual dos furos, afectando o peso e a consistência dos comprimidos.
Desgaste grave: O uso prolongado pode causar desgaste, danos à superfície ou deformações, afetando a efetividade de enchimento e compressão do material, levando a um enchimento desigual do material.
Pressão de administração desigual: A pressão desigual entre os punhos superior e inferior pode causar variações de peso nos comprimidos.
2.3 Questões de qualidade física dos comprimidos
Os problemas de qualidade física dos comprimidos são igualmente críticos durante todo o processo de produção.e desintegração dos comprimidos.Os problemas de qualidade física mais comuns incluem dureza insuficiente ou excessiva do comprimido, superfícies ásperas do comprimido e quebra ou rachadura do comprimido.Os principais fatores que afectam a qualidade dos comprimidos incluem ajustes de pressão inadequados., conteúdo de humidade inadequado do material, distribuição desigual do tamanho das partículas e baixa fluidez do material.se a superfície da matriz é áspera ou contaminada, e se está danificado também ajudará a identificar as causas dos problemas de qualidade física.
2.4 Problemas relacionados com ruído e vibrações
Qualquer máquina giratória gera inevitavelmente vibrações e ruídos durante o funcionamento.O ruído provém principalmente de componentes como o motor principal, caixa de engrenagens da transmissão principal, eixo principal e torreta de perfurador.A baixa precisão dos rolamentos do motor principal ou o espaço livre excessivo do rolamento podem causar um aumento das vibrações e do ruído na impressora rotativa de comprimidosO desgaste do worm e da engrenagem do worm na caixa de engrenagens da transmissão principal, a má malha, o desgaste ou falha do rolamento e a má lubrificação também podem levar a este fenómeno.Desequilíbrio devido à distribuição desigual da massa durante a fabricação da torre de perfuração ou dano durante a utilização, bem como erros de coaxialidade nos furos de perfuração superiores, médios e inferiores da torre, causando uma força desigual nos perfurações durante a tabletação, também podem desencadear vibrações e ruído.
2.5 Outras questões
Para além dos problemas acima mencionados, podem ocorrer outros problemas, tais como bloqueios no sistema de alimentação, descarga irregular e cor irregular dos comprimidos.Somente compreendendo as causas subjacentes, esses problemas podem ser melhor resolvidos, produzindo assim produtos de maior qualidade.
Parte 03: Contramedidas para questões comuns
3.1 Contra-medidas para o fenômeno da fuga de pó
Para o fenômeno da fuga de pó, são adoptadas principalmente as seguintes medidas:
Melhorar a estrutura do mecanismo de remoção de poeira: Instalar uma lâmina ou um raspador no quadro de alimentação em forma de crescente, tal como mostrado na figura 5.
Figura 5: Estado de funcionamento da placa de punção e da placa de raspagem no quadro de alimentação em forma de crescente
Escolha as matérias-primas apropriadas: Escolher matérias-primas em pó com boa fluidez e tamanho de partícula uniforme para reduzir a geração de poeira.
Melhore a vedação da prensa de comprimidos: Melhorar a vedação da área de colocação dos comprimidos e do sistema de transporte do pó. Ajustar as distâncias entre os tubos para assegurar o bom alinhamento entre os punhos superior e inferior.Revisar regularmente o desgaste dos punhos e matrizes, e substituir rapidamente as peças gravemente desgastadas para garantir superfícies lisas e minimizar o vazamento de pó.
Use um sistema eficiente de remoção de pó: Instalar dispositivos de aspiração nas posições-chave da prensa de comprimidos para remover prontamente o pó vazado, mantendo a limpeza do equipamento e do ambiente de trabalho.
Tratar da variação do peso dos comprimidos requer uma consideração abrangente e otimização dos equipamentos, processos, matérias-primas e operações.
Melhore o sistema alimentar: Inspeccionar regularmente a coluna de alimentação, o alimentador e as tubulações de transporte para garantir que não há obstruções ou resíduos de pó.Utilize um sistema de alimentação automatizado para melhorar a uniformidade e a consistência.
Ajustar as distâncias de descarga: Verifique e substitua regularmente as matrizes danificadas para garantir o alinhamento adequado entre os punhos superior e inferior, tamanhos de abertura consistentes e espaços livres uniformes para evitar o vazamento de pó.
Para resolver problemas de qualidade física nos comprimidos:
Melhorar a fluidez do material: Controle a umidade, a viscosidade e o tamanho das partículas do material, evitando condições muito úmidas ou secas, pois podem causar aderência ou rachaduras.
Ajustar as configurações de pressãoOtimizar a pressão entre os punhos superior e inferior, definindo parâmetros de pressão adequados.
Inspeccionar as superfícies das matrizes: Assegure- se de que as superfícies da matriz são lisas e livres de desgaste, uma vez que isso afeta significativamente a qualidade dos comprimidos.
Use os lubrificantes adequadamente: Limpe regularmente e limpe as molduras, e substitua prontamente as danificadas para reduzir os problemas de qualidade física.
O ruído e a vibração são inevitáveis nas máquinas, mas a otimização destes problemas pode prolongar a vida útil dos equipamentos, melhorar o conforto do operador e melhorar a qualidade dos tablets.
Otimizar o uso do motor principalA frequência ideal para o motor principal é a frequência industrial, que se desvia frequentemente de forma significativa, recomenda-se um motor de frequência variável.
Inspecione regularmente os engrenagens e parafusos: Verificar o desgaste e a lubrificação, garantindo um lubrificante suficiente e de alta qualidade para reduzir o atrito e o ruído.
Mantenha os rolamentos: Inspecione e substitua regularmente os rolamentos desgastados ou defeituosos.
Garantir a qualidade da torre de punção: Use torres de perfuração de alta precisão e qualidade, garantindo a instalação adequada, superfícies lisas e precisão necessária.Verificar o alinhamento entre a torreta de perfuração e moldes para garantir espaços livres adequados, tal como mostrado na Figura 6, e lubrificar, se necessário.
Figura 6: Comparação antes e depois da instalação
A formação dos empregados e as operações normalizadas são cruciais para a utilização de qualquer equipamento industrial, especialmente para dispositivos complexos e de precisão como as prensas rotativas de comprimidos.
Funcionários dos comboios: Equipá-los para identificar e resolver potenciais riscos para a segurança; ensiná-los a definir e ajustar parâmetros do equipamento, tais como pressão, velocidade de rotação e volume de enchimento;assegurar a qualidade do produto e a eficiência da produção.
Estabelecer um sistema de registo da produção: Manter registos pormenorizados dos parâmetros de produção, do estado do equipamento e das informações do operador para cada lote, a fim de permitir a rastreabilidade e o controlo da qualidade.
Faça manutenção regular: Realizar lubrificação e limpeza de rotina para evitar que a poeira e as impurezas danifiquem o equipamento e para garantir um funcionamento suave.
Com o avanço da Indústria 4.0 e da fabricação inteligente,Máquina rotativa de prensagem de comprimidosA integração da automação e das tecnologias inteligentes será cada vez maior, por exemplo, sensores e sistemas de controlo avançados que permitam monitorizar os parâmetros-chave em tempo real durante a produção,Melhorar a eficiência e a qualidade dos produtos.
Além disso, à medida que a população mundial envelhece e a prevalência de doenças crônicas aumenta, a demanda por medicamentos eficazes e seguros continua a crescer.Isto conduzirá à aplicação generalizada deMáquinas de lavar ou de limparA indústria farmacêutica tem de desenvolver um sistema de produção de comprimidos de alta qualidade.
Além do sector farmacêutico tradicional, a utilização deMáquina rotativa de prensagem de comprimidosA procura de vitaminas, minerais e outros suplementos alimentares continuará a aumentar,A criação de novas oportunidades deMáquina de prensagem de comprimidos.
Além disso, à medida que a globalização progride, as empresas farmacêuticas de diferentes regiões enfrentarão uma concorrência internacional cada vez mais intensa.Os fabricantes de impressoras de comprimidos rotativos devem respeitar as normas internacionais, tais como os regulamentos GMP (Good Manufacturing Practices) e FDA (U.S. Food and Drug Administration), garantindo o cumprimento de várias leis nacionais e requisitos de qualidade.
Em resumo, o futuro daMáquina rotativa de prensagem de comprimidosOs novos dispositivos farão parte integrante do mercado farmacêutico, com uma importância cada vez maior, graças à inovação tecnológica contínua e à expansão do mercado.Nutracêuticos, suplementos de saúde e outros campos.
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